إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

1. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (Food and Drug Administration - FDA) هي وكالة حكومية أمريكية مسؤولة عن حماية الصحة العامة وضمان سلامة الأغذية والأدوية والمنتجات الطبية والأجهزة الإشعاعية ومستحضرات التجميل. تأسست في عام 1906، وتعتبر واحدة من أكثر الوكالات الرقابية تأثيراً في العالم. يهدف هذا المقال إلى تقديم نظرة شاملة على دور FDA، تاريخها، مهامها، عملياتها، والتحديات التي تواجهها.

التاريخ والتأسيس

قبل تأسيس FDA، كانت الأغذية والأدوية تخضع لرقابة محدودة للغاية. في أوائل القرن العشرين، كانت المنتجات الغذائية والدوائية غالباً ما تكون ملوثة أو تحتوي على مكونات ضارة أو مضللة. أدت هذه المشكلة إلى ظهور حركة إصلاحية دعت إلى وضع قوانين لحماية المستهلكين.

في عام 1906، تم تمرير قانون الغذاء والدواء النقي (Pure Food and Drug Act)، والذي شكل الأساس لـ FDA. كان هذا القانون يهدف إلى منع بيع الأغذية والأدوية الملوثة أو المزيفة عبر التجارة بين الولايات. في البداية، كانت الوكالة صغيرة نسبياً وميزانيتها محدودة.

على مر السنين، تطورت FDA بشكل كبير استجابةً للتحديات الجديدة والتقدم العلمي. في عام 1938، تم تمرير قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)، والذي وسع سلطات FDA وألزم الشركات بإثبات سلامة أدوائها قبل طرحها في السوق.

في الستينيات، لعبت FDA دوراً حاسماً في سحب عقار الثاليدوميد من السوق بعد اكتشاف أنه يسبب تشوهات خلقية خطيرة. أدت هذه الحادثة إلى تعزيز الرقابة على الأدوية وزيادة متطلبات السلامة.

المهام والمسؤوليات

تتضمن مهام ومسؤوليات FDA مجموعة واسعة من المجالات، بما في ذلك:

الأدوية البشرية والبيطرية: تقييم وموافقة الأدوية الجديدة، ومراقبة سلامة الأدوية الموجودة في السوق، والإشراف على تصنيع الأدوية.
الأجهزة الطبية: تقييم وموافقة الأجهزة الطبية الجديدة، ومراقبة سلامة الأجهزة الطبية الموجودة في السوق، والإشراف على تصنيع الأجهزة الطبية.
الأغذية: ضمان سلامة الأغذية التي يتم بيعها في الولايات المتحدة، بما في ذلك الأغذية المستوردة، والإشراف على وضع العلامات الغذائية.
مستحضرات التجميل: الإشراف على سلامة مستحضرات التجميل ومنع بيع المنتجات الملوثة أو الضارة.
المنتجات التبغية: تنظيم إنتاج وتسويق المنتجات التبغية، بما في ذلك السجائر والسجائر الإلكترونية.
الأدوية البيولوجية: تقييم وموافقة الأدوية البيولوجية، مثل اللقاحات والأدوية المصنوعة من خلايا حية.

عمليات FDA

تتبع FDA عملية صارمة لتقييم وموافقة المنتجات الجديدة. تتضمن هذه العملية عادةً الخطوات التالية:

1. الاكتشاف والتطوير: تقوم الشركات بتطوير منتجات جديدة وإجراء أبحاث قبل السريرية لتقييم سلامتها وفعاليتها. 2. التجارب السريرية: إذا أظهرت الأبحاث قبل السريرية نتائج واعدة، تقوم الشركات بإجراء تجارب سريرية على البشر لتقييم سلامة وفعالية المنتج. تتضمن التجارب السريرية عادةً ثلاث مراحل:

   *   المرحلة الأولى: تقييم السلامة على عدد صغير من المتطوعين الأصحاء.
   *   المرحلة الثانية: تقييم الفعالية على عدد صغير من المرضى.
   *   المرحلة الثالثة: تقييم الفعالية والسلامة على عدد كبير من المرضى.

3. مراجعة طلب الموافقة: بعد الانتهاء من التجارب السريرية، تقدم الشركات طلب موافقة إلى FDA. تقوم FDA بمراجعة البيانات المقدمة لتقييم سلامة وفعالية المنتج. 4. الموافقة والتسويق: إذا قررت FDA أن المنتج آمن وفعال، فإنها توافق على طرحه في السوق. تقوم الشركات بعد ذلك بتسويق المنتج للمستهلكين. 5. المراقبة بعد الموافقة: بعد طرح المنتج في السوق، تراقب FDA سلامته وفعاليته بشكل مستمر. يمكن لـ FDA اتخاذ إجراءات مثل سحب المنتج من السوق إذا تبين أنه غير آمن أو غير فعال.

التحديات التي تواجه FDA

تواجه FDA العديد من التحديات في القرن الحادي والعشرين، بما في ذلك:

التقدم العلمي السريع: يتطلب التقدم السريع في العلوم والتكنولوجيا من FDA التكيف باستمرار مع التحديات الجديدة.
العولمة: تتطلب العولمة من FDA الإشراف على سلسلة إمداد عالمية معقدة للأغذية والأدوية.
الأمن السيبراني: تواجه FDA تهديدات متزايدة للأمن السيبراني، والتي يمكن أن تعرض بياناتها الحساسة للخطر.
المعلومات المضللة: تنتشر المعلومات المضللة حول الأغذية والأدوية على نطاق واسع عبر الإنترنت، مما يجعل من الصعب على المستهلكين اتخاذ قرارات مستنيرة.
نقص الموارد: تواجه FDA في بعض الأحيان نقصاً في الموارد، مما قد يعيق قدرتها على أداء مهامها بفعالية.

العلاقة مع الخيارات الثنائية و التحليل الفني

على الرغم من أن FDA لا تنظم بشكل مباشر سوق الخيارات الثنائية، إلا أن هناك علاقة غير مباشرة. يمكن أن تؤثر أخبار الموافقات الدوائية أو سحب الأدوية على أسعار أسهم شركات الأدوية، وبالتالي تؤثر على قيمة الخيارات الثنائية المتعلقة بهذه الأسهم.

**تحليل حجم التداول:** مراقبة حجم التداول لأسهم شركات الأدوية قبل وأثناء إعلانات FDA يمكن أن توفر رؤى قيمة حول رد فعل السوق المتوقع.
**المؤشرات الفنية:** استخدام مؤشرات فنية مثل المتوسطات المتحركة، مؤشر القوة النسبية (RSI)، و ماكد (MACD) يمكن أن يساعد المتداولين في تحديد الاتجاهات المحتملة في أسعار الأسهم.
**استراتيجيات التداول:** يمكن استخدام استراتيجيات مثل تداول الاختراق و تداول الارتداد للاستفادة من التقلبات الناتجة عن إعلانات FDA.
**تحليل الاتجاهات:** تحديد الاتجاهات طويلة الأجل في صناعة الأدوية يمكن أن يساعد المتداولين في اتخاذ قرارات تداول مستنيرة.
**استراتيجية مارتينجال:** تعتبر من الاستراتيجيات الخطيرة، ولكن يمكن استخدامها بحذر مع إدارة المخاطر المناسبة.
**استراتيجية فيبوناتشي:** تستخدم لتحديد مستويات الدعم والمقاومة المحتملة.
**استراتيجية بولينجر باند:** تستخدم لقياس تقلبات الأسعار.
**استراتيجية ستوكاستيك:** تستخدم لتحديد ظروف ذروة الشراء والبيع.
**استراتيجية Ichimoku Cloud:** توفر نظرة شاملة على الاتجاهات والدعم والمقاومة.
**تحليل الشموع اليابانية:** يساعد في تحديد أنماط التداول المحتملة.
**استراتيجية Pin Bar:** تعتمد على تحديد أنماط الشموع على الرسوم البيانية.
**استراتيجية Three White Soldiers:** تشير إلى اتجاه صعودي محتمل.
**استراتيجية Dark Cloud Cover:** تشير إلى اتجاه هبوطي محتمل.
**استراتيجية Head and Shoulders:** تشير إلى انعكاس محتمل للاتجاه.
**استراتيجية Double Top/Bottom:** تشير إلى انعكاس محتمل للاتجاه.
**استراتيجية Wedge:** تشير إلى استمرار أو انعكاس الاتجاه.
**استراتيجية Flag/Pennant:** تشير إلى استمرار الاتجاه.
**استراتيجية Cup and Handle:** تشير إلى استمرار الاتجاه.
**استراتيجية Elliot Wave:** تعتمد على تحليل أنماط الموجات في الأسعار.
**تحليل Sentimental:** فهم معنويات السوق يمكن أن يساعد في اتخاذ قرارات تداول مستنيرة.
**تداول الأخبار:** الاستفادة من الأخبار الاقتصادية والسياسية يمكن أن يوفر فرص تداول مربحة.
**التحوط:** استخدام أدوات التحوط لتقليل المخاطر.
**إدارة المخاطر:** وضع خطة لإدارة المخاطر أمر ضروري لحماية رأس المال.
**تنوع الاستثمارات:** توزيع الاستثمارات على أصول مختلفة لتقليل المخاطر.

من المهم ملاحظة أن تداول الخيارات الثنائية ينطوي على مخاطر عالية، ويجب على المتداولين توخي الحذر وإجراء أبحاثهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات تداول.

الموارد الخارجية

انظر أيضاً

ابدأ التداول الآن

سجّل في IQ Option (الحد الأدنى للإيداع 10 دولار) افتح حساباً في Pocket Option (الحد الأدنى للإيداع 5 دولار)

انضم إلى مجتمعنا

اشترك في قناة Telegram الخاصة بنا @strategybin لتصلك: ✓ إشارات تداول يومية ✓ تحليلات استراتيجية حصرية ✓ تنبيهات اتجاهات السوق ✓ مواد تعليمية للمبتدئين