Food and Drug Administration: Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(@pipegas_WP) |
(@CategoryBot: Обновлена категория) |
||
| (One intermediate revision by the same user not shown) | |||
| Line 1: | Line 1: | ||
=== إدارة الغذاء والدواء | === إدارة الغذاء والدواء (Food and Drug Administration) === | ||
إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة حكومية في [[الولايات المتحدة الأمريكية]] مسؤولة عن حماية الصحة العامة وضمان سلامة وفعالية وأمان [[الأدوية]] و [[اللقاحات]] و [[الأجهزة الطبية]] و [[الغذاء]] و [[مستحضرات التجميل]] و [[منتجات التبغ]]. تأسست في عام 1906، وتعتبر واحدة من أكثر الوكالات التنظيمية تأثيرًا في العالم. | |||
== | == التاريخ والتطور == | ||
بدأ الأمر بقانون الغذاء والدواء لعام 1906، كرد فعل على المخاوف العامة بشأن سلامة الغذاء والدواء. قبل ذلك، لم تكن هناك رقابة فيدرالية فعالة على هذه المنتجات، مما أدى إلى انتشار المنتجات المزيفة والضارة. تطورت الوكالة على مر السنين، مع إضافة مسؤوليات جديدة وتحديث قوانينها لتواكب التقدم العلمي والتكنولوجي. شهدت الوكالة تغييرات كبيرة بعد حوادث مأساوية مثل كارثة الإلكسير السلفوناميدي في عام 1937، والتي أدت إلى وفاة أكثر من 100 شخص بسبب مذيب سام استخدم في تركيب الدواء. هذا أدى إلى إقرار قانون الغذاء والدواء والمنتجات التجميلية لعام 1938، الذي فرض متطلبات أكثر صرامة على سلامة الأدوية. | |||
== المسؤوليات الرئيسية == | |||
تشمل مسؤوليات إدارة الغذاء والدواء الرئيسية: | |||
* '''الموافقة على الأدوية الجديدة:''' قبل طرح أي دواء جديد في السوق، يجب على الشركة المصنعة تقديم بيانات شاملة لإدارة الغذاء والدواء تثبت سلامة وفعالية الدواء. تتضمن هذه البيانات نتائج [[التجارب السريرية]] التي أجريت على البشر. | |||
* '''تنظيم الأجهزة الطبية:''' تخضع الأجهزة الطبية، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة الأشعة السينية، لرقابة صارمة من قبل إدارة الغذاء والدواء لضمان سلامتها وفعاليتها. | |||
* '''رقابة سلامة الغذاء:''' تراقب إدارة الغذاء والدواء سلامة إمدادات الغذاء في البلاد، بما في ذلك الأغذية المستوردة. وتشمل هذه الرقابة فحص الأغذية بحثًا عن الملوثات وتطبيق معايير النظافة. | |||
* '''تنظيم منتجات التبغ:''' منذ عام 2009، تمتلك إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيم منتجات التبغ، بما في ذلك السجائر والتبغ غير المدخن. | |||
* '''الإشراف على اللقاحات:''' تلعب إدارة الغذاء والدواء دورًا حاسمًا في تطوير وموافقة اللقاحات الجديدة، مثل لقاحات [[كوفيد-19]]. | |||
* '''تنظيم مستحضرات التجميل:''' على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء لا تتطلب الموافقة المسبقة على مستحضرات التجميل، إلا أنها تنظمها لضمان أنها آمنة للاستخدام ولا تحتوي على مواد ضارة. | |||
== عملية الموافقة على الأدوية == | |||
تتكون عملية الموافقة على الأدوية الجديدة من عدة مراحل رئيسية: | |||
= | {| class="wikitable" | ||
|+ عملية الموافقة على الأدوية الجديدة | |||
|- | |||
| المرحلة | الوصف | | |||
|---|---| | |||
| '''الاكتشاف والتطوير''' | تبدأ العملية باكتشاف مركب جديد قد يكون له تأثير علاجي. | | |||
| '''التجارب قبل السريرية''' | يتم إجراء تجارب على الخلايا والحيوانات لتقييم سلامة وفعالية المركب. | | |||
| '''التجارب السريرية (المرحلة الأولى)''' | يتم اختبار الدواء على عدد صغير من المتطوعين الأصحاء لتقييم سلامته. | | |||
| '''التجارب السريرية (المرحلة الثانية)''' | يتم اختبار الدواء على مجموعة أكبر من المرضى لتقييم فعاليته وتحديد الجرعة المناسبة. | | |||
| '''التجارب السريرية (المرحلة الثالثة)''' | يتم اختبار الدواء على مجموعة كبيرة من المرضى في مواقع مختلفة لتقييم فعاليته ومقارنته بالعلاجات الموجودة. | | |||
| '''مراجعة إدارة الغذاء والدواء''' | تقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة البيانات المقدمة من الشركة المصنعة لتحديد ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا. | | |||
| '''الموافقة والتسويق''' | إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء على الدواء، يمكن للشركة المصنعة تسويقه وبيعه للعامة. | | |||
|} | |||
== | == أهمية إدارة الغذاء والدواء == | ||
تلعب إدارة الغذاء والدواء دورًا حيويًا في حماية الصحة العامة. من خلال ضمان سلامة وفعالية الأدوية والأغذية والأجهزة الطبية، تساعد الوكالة في منع الأمراض والإصابات وتحسين نوعية الحياة. | |||
== انتقادات وتحديات == | |||
على الرغم من أهميتها، تواجه إدارة الغذاء والدواء انتقادات وتحديات مستمرة، بما في ذلك: | |||
* '''وقت الموافقة:''' غالبًا ما يُنتقد وقت الموافقة على الأدوية الجديدة، حيث يمكن أن يستغرق الأمر سنوات عديدة حتى يتم الموافقة على دواء جديد. | |||
* '''التكاليف:''' يمكن أن تكون تكاليف تطوير الأدوية باهظة، مما قد يحد من الوصول إلى الأدوية الجديدة. | |||
* '''الشفافية:''' يرى البعض أن إدارة الغذاء والدواء ليست شفافة بما فيه الكفاية في عملية اتخاذ القرار. | |||
* '''التأثير السياسي:''' تتعرض إدارة الغذاء والدواء أحيانًا لضغوط سياسية قد تؤثر على قراراتها. | |||
== | == روابط ذات صلة == | ||
* [[ | * [[الأدوية]] | ||
* [[ | * [[اللقاحات]] | ||
* [[ | * [[التجارب السريرية]] | ||
* [[ | * [[السلامة الدوائية]] | ||
* [[ | * [[الغذاء]] | ||
* [[ | * [[الأجهزة الطبية]] | ||
* [[ | * [[مستحضرات التجميل]] | ||
* [[ | * [[المنتجات التبغية]] | ||
* [[ | * [[الصحة العامة]] | ||
* [[ | * [[التنظيم الحكومي]] | ||
* [[ | * [[قانون الغذاء والدواء والمنتجات التجميلية]] | ||
* [[ | * [[وكالة حماية البيئة (EPA)]] | ||
* [[ | * [[المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)]] | ||
* [[ | * [[المعهد الوطني للصحة (NIH)]] | ||
* [[ | * [[المنظمة الصحية العالمية (WHO)]] | ||
== | == استراتيجيات التحليل الفني وحجم التداول ذات الصلة (لأغراض معلوماتية فقط - لا علاقة لها بـ FDA مباشرة) == | ||
* [[ | * [[تحليل الاتجاه]] | ||
* [[ | * [[خطوط الدعم والمقاومة]] | ||
* [[ | * [[مؤشرات المتوسطات المتحركة]] | ||
* [[ | * [[مؤشر القوة النسبية (RSI)]] | ||
* [[ | * [[مؤشر الماكد (MACD)]] | ||
* [[أنماط الشموع اليابانية]] | |||
* [[تحليل فيبوناتشي]] | |||
* [[حجم التداول]] | |||
* [[اختلاف حجم التداول]] | |||
* [[تراكم/توزيع]] | |||
* [[مؤشر تدفق المال (MFI)]] | |||
* [[التحليل الموجي إليوت]] | |||
* [[تحليل النقاط المحورية]] | |||
* [[تحليل التجميع]] | |||
* [[تداول الاختراق]] | |||
== ابدأ التداول الآن == | == ابدأ التداول الآن == | ||
| Line 95: | Line 95: | ||
✓ تنبيهات باتجاهات السوق | ✓ تنبيهات باتجاهات السوق | ||
✓ مواد تعليمية للمبتدئين | ✓ مواد تعليمية للمبتدئين | ||
[[Category:وكالات حكومية]] | |||
Latest revision as of 14:32, 6 May 2025
إدارة الغذاء والدواء (Food and Drug Administration)
إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي وكالة حكومية في الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن حماية الصحة العامة وضمان سلامة وفعالية وأمان الأدوية و اللقاحات و الأجهزة الطبية و الغذاء و مستحضرات التجميل و منتجات التبغ. تأسست في عام 1906، وتعتبر واحدة من أكثر الوكالات التنظيمية تأثيرًا في العالم.
التاريخ والتطور
بدأ الأمر بقانون الغذاء والدواء لعام 1906، كرد فعل على المخاوف العامة بشأن سلامة الغذاء والدواء. قبل ذلك، لم تكن هناك رقابة فيدرالية فعالة على هذه المنتجات، مما أدى إلى انتشار المنتجات المزيفة والضارة. تطورت الوكالة على مر السنين، مع إضافة مسؤوليات جديدة وتحديث قوانينها لتواكب التقدم العلمي والتكنولوجي. شهدت الوكالة تغييرات كبيرة بعد حوادث مأساوية مثل كارثة الإلكسير السلفوناميدي في عام 1937، والتي أدت إلى وفاة أكثر من 100 شخص بسبب مذيب سام استخدم في تركيب الدواء. هذا أدى إلى إقرار قانون الغذاء والدواء والمنتجات التجميلية لعام 1938، الذي فرض متطلبات أكثر صرامة على سلامة الأدوية.
المسؤوليات الرئيسية
تشمل مسؤوليات إدارة الغذاء والدواء الرئيسية:
- الموافقة على الأدوية الجديدة: قبل طرح أي دواء جديد في السوق، يجب على الشركة المصنعة تقديم بيانات شاملة لإدارة الغذاء والدواء تثبت سلامة وفعالية الدواء. تتضمن هذه البيانات نتائج التجارب السريرية التي أجريت على البشر.
- تنظيم الأجهزة الطبية: تخضع الأجهزة الطبية، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة الأشعة السينية، لرقابة صارمة من قبل إدارة الغذاء والدواء لضمان سلامتها وفعاليتها.
- رقابة سلامة الغذاء: تراقب إدارة الغذاء والدواء سلامة إمدادات الغذاء في البلاد، بما في ذلك الأغذية المستوردة. وتشمل هذه الرقابة فحص الأغذية بحثًا عن الملوثات وتطبيق معايير النظافة.
- تنظيم منتجات التبغ: منذ عام 2009، تمتلك إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيم منتجات التبغ، بما في ذلك السجائر والتبغ غير المدخن.
- الإشراف على اللقاحات: تلعب إدارة الغذاء والدواء دورًا حاسمًا في تطوير وموافقة اللقاحات الجديدة، مثل لقاحات كوفيد-19.
- تنظيم مستحضرات التجميل: على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء لا تتطلب الموافقة المسبقة على مستحضرات التجميل، إلا أنها تنظمها لضمان أنها آمنة للاستخدام ولا تحتوي على مواد ضارة.
عملية الموافقة على الأدوية
تتكون عملية الموافقة على الأدوية الجديدة من عدة مراحل رئيسية:
| الوصف | | ||||||
| تبدأ العملية باكتشاف مركب جديد قد يكون له تأثير علاجي. | | يتم إجراء تجارب على الخلايا والحيوانات لتقييم سلامة وفعالية المركب. | | يتم اختبار الدواء على عدد صغير من المتطوعين الأصحاء لتقييم سلامته. | | يتم اختبار الدواء على مجموعة أكبر من المرضى لتقييم فعاليته وتحديد الجرعة المناسبة. | | يتم اختبار الدواء على مجموعة كبيرة من المرضى في مواقع مختلفة لتقييم فعاليته ومقارنته بالعلاجات الموجودة. | | تقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة البيانات المقدمة من الشركة المصنعة لتحديد ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا. | | إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء على الدواء، يمكن للشركة المصنعة تسويقه وبيعه للعامة. | |
أهمية إدارة الغذاء والدواء
تلعب إدارة الغذاء والدواء دورًا حيويًا في حماية الصحة العامة. من خلال ضمان سلامة وفعالية الأدوية والأغذية والأجهزة الطبية، تساعد الوكالة في منع الأمراض والإصابات وتحسين نوعية الحياة.
انتقادات وتحديات
على الرغم من أهميتها، تواجه إدارة الغذاء والدواء انتقادات وتحديات مستمرة، بما في ذلك:
- وقت الموافقة: غالبًا ما يُنتقد وقت الموافقة على الأدوية الجديدة، حيث يمكن أن يستغرق الأمر سنوات عديدة حتى يتم الموافقة على دواء جديد.
- التكاليف: يمكن أن تكون تكاليف تطوير الأدوية باهظة، مما قد يحد من الوصول إلى الأدوية الجديدة.
- الشفافية: يرى البعض أن إدارة الغذاء والدواء ليست شفافة بما فيه الكفاية في عملية اتخاذ القرار.
- التأثير السياسي: تتعرض إدارة الغذاء والدواء أحيانًا لضغوط سياسية قد تؤثر على قراراتها.
روابط ذات صلة
- الأدوية
- اللقاحات
- التجارب السريرية
- السلامة الدوائية
- الغذاء
- الأجهزة الطبية
- مستحضرات التجميل
- المنتجات التبغية
- الصحة العامة
- التنظيم الحكومي
- قانون الغذاء والدواء والمنتجات التجميلية
- وكالة حماية البيئة (EPA)
- المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)
- المعهد الوطني للصحة (NIH)
- المنظمة الصحية العالمية (WHO)
استراتيجيات التحليل الفني وحجم التداول ذات الصلة (لأغراض معلوماتية فقط - لا علاقة لها بـ FDA مباشرة)
- تحليل الاتجاه
- خطوط الدعم والمقاومة
- مؤشرات المتوسطات المتحركة
- مؤشر القوة النسبية (RSI)
- مؤشر الماكد (MACD)
- أنماط الشموع اليابانية
- تحليل فيبوناتشي
- حجم التداول
- اختلاف حجم التداول
- تراكم/توزيع
- مؤشر تدفق المال (MFI)
- التحليل الموجي إليوت
- تحليل النقاط المحورية
- تحليل التجميع
- تداول الاختراق
ابدأ التداول الآن
سجل في IQ Option (الحد الأدنى للإيداع $10) افتح حساباً في Pocket Option (الحد الأدنى للإيداع $5)
انضم إلى مجتمعنا
اشترك في قناة Telegram الخاصة بنا @strategybin للحصول على: ✓ إشارات تداول يومية ✓ تحليلات استراتيجية حصرية ✓ تنبيهات باتجاهات السوق ✓ مواد تعليمية للمبتدئين
