ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন

ইউ এস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন

ভূমিকা

ইউ এস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের federal government-এর একটি সংস্থা। এটি খাদ্য, ওষুধ, বায়োলজিক্যাল পণ্য, চিকিৎসা সরঞ্জাম, এবং তামাকজাত দ্রব্য সহ বিভিন্ন পণ্যের উৎপাদন, বিতরণ এবং বিপণন নিয়ন্ত্রণ করে। FDA-এর প্রধান লক্ষ্য হল জনস্বাস্থ্য রক্ষা করা এবং নিশ্চিত করা যে বাজারে থাকা পণ্যগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর। এই সংস্থাটি ১৮৬০ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং সময়ের সাথে সাথে এর দায়িত্ব এবং ক্ষমতা বৃদ্ধি পেয়েছে।

প্রতিষ্ঠা ও ইতিহাস

FDA-এর ইতিহাস ১৮৬০ সালে শুরু হয়, যখন কংগ্রেস প্রথম খাদ্য এবং ওষুধ আইন পাস করে। এই আইনটি ভেজাল বা দূষিত খাদ্য ও ওষুধের বিক্রি নিষিদ্ধ করে। তবে, এই আইনের প্রয়োগের জন্য কোনো সংস্থা ছিল না। ১৯০৬ সালে, খাদ্য ও ওষুধ আইন আরও শক্তিশালী করা হয় এবং কৃষি বিভাগ-এর অধীনে একটি ব্যুরো অফ কেমিস্ট্রি তৈরি করা হয়, যা খাদ্য ও ওষুধ পণ্যের মান নিয়ন্ত্রণ করত।

১৯৩০ সালে, খাদ্য, ওষুধ এবং কীটনাশক সংক্রান্ত নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে FDA গঠন করা হয়। দ্বিতীয় বিশ্বযুদ্ধের পর, FDA-এর ভূমিকা আরও গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে, কারণ ওষুধ এবং চিকিৎসা সরঞ্জামের দ্রুত উন্নয়ন শুরু হয়। ১৯৬২ সালে, কেফি রিসোর্স কমিশন-এর প্রতিবেদনের পর FDA-এর ক্ষমতা আরও বৃদ্ধি করা হয়। এই প্রতিবেদনের পর, ওষুধ শিল্পের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য নতুন নিয়মকানুন তৈরি করা হয়।

FDA-এর কার্যাবলী

FDA-এর প্রধান কাজগুলো হলো:

• খাদ্য নিরাপত্তা: FDA খাদ্য সরবরাহ নিরাপদ কিনা তা নিশ্চিত করে। এর মধ্যে রয়েছে খাদ্য উৎপাদন প্ল্যান্টের পরিদর্শন, খাদ্য লেবেলিং-এর নিয়মকানুন, এবং খাদ্যborne অসুস্থতার প্রাদুর্ভাবের তদন্ত। খাদ্য নিরাপত্তা আধুনিকীকরণ আইন (FSMA) খাদ্য নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য FDA-কে আরও ক্ষমতা দিয়েছে।
• ওষুধের অনুমোদন: কোনো ওষুধ বাজারে আসার আগে, FDA-এর কাছ থেকে অনুমোদন নিতে হয়। এই অনুমোদনের জন্য, ওষুধ প্রস্তুতকারকদের তাদের ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করতে হয়। FDA নতুন ওষুধ আবেদন (NDA) এবং ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (IND) প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ওষুধের মূল্যায়ন করে।
• চিকিৎসা সরঞ্জাম নিয়ন্ত্রণ: FDA চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির নকশা, উৎপাদন এবং বিপণন নিয়ন্ত্রণ করে। এই সরঞ্জামগুলির মধ্যে রয়েছে এক্স-রে মেশিন, সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট, এবং ডায়াগনস্টিক টেস্ট।
• বায়োলজিক্যাল পণ্যের লাইসেন্সিং: FDA ভ্যাকসিন, রক্ত ​​এবং টিস্যু সহ বায়োলজিক্যাল পণ্যগুলির লাইসেন্সিং এবং নিয়ন্ত্রণ করে।
• তামাকজাত দ্রব্যের নিয়ন্ত্রণ: ২০০৯ সালে, ফ্যামিলি স্মোক ফ্রি অ্যাক্ট-এর মাধ্যমে FDA-কে তামাকজাত দ্রব্য নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা দেওয়া হয়। এর মধ্যে রয়েছে তামাকের বিজ্ঞাপন এবং বিপণন নিয়ন্ত্রণ, এবং তামাকজাত দ্রব্যের প্যাকেজিং এবং লেবেলিং-এর নিয়মকানুন।
• কসমেটিকস নিয়ন্ত্রণ: FDA কসমেটিকস পণ্যগুলির নিরাপত্তা এবং লেবেলিং নিয়ন্ত্রণ করে, যদিও এই নিয়ন্ত্রণ ওষুধের মতো কঠোর নয়।

FDA-এর অনুমোদন প্রক্রিয়া

FDA-এর অনুমোদন প্রক্রিয়া বেশ জটিল এবং সময়সাপেক্ষ। নতুন ওষুধের অনুমোদনের জন্য সাধারণত কয়েক বছর সময় লাগে। এই প্রক্রিয়ার কয়েকটি ধাপ নিচে উল্লেখ করা হলো:

1. প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণা: ওষুধ আবিষ্কারের পর, বিজ্ঞানীরা প্রথমে ল্যাবরেটরিতে এবং পশুদের উপর গবেষণা করেন। এই পর্যায়ে, ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়। 2. IND আবেদন: প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণা সফল হলে, ওষুধ প্রস্তুতকারক FDA-এর কাছে একটি IND আবেদন জমা দেয়। এই আবেদনে ওষুধের গঠন, উৎপাদন প্রক্রিয়া, এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের পরিকল্পনা উল্লেখ করা হয়। 3. ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল: FDA IND অনুমোদন করলে, ওষুধটি মানুষের উপর ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য পরীক্ষা করা হয়। ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল তিনটি পর্যায়ে বিভক্ত:

   *   ফেজ ১: অল্প সংখ্যক সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকের উপর ওষুধের নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়।
   *   ফেজ ২: সীমিত সংখ্যক রোগীর উপর ওষুধের কার্যকারিতা এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়।
   *   ফেজ ৩: বৃহত্তর সংখ্যক রোগীর উপর ওষুধের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করা হয়।

4. NDA আবেদন: ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সফল হলে, ওষুধ প্রস্তুতকারক FDA-এর কাছে একটি NDA আবেদন জমা দেয়। এই আবেদনে ওষুধের সমস্ত গবেষণা ডেটা, উৎপাদন প্রক্রিয়া, এবং লেবেলিং-এর তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকে। 5. FDA-এর পর্যালোচনা: FDA বিজ্ঞানীরা NDA-এর সমস্ত তথ্য পর্যালোচনা করেন এবং ওষুধের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেন। 6. অনুমোদন: FDA যদি সন্তুষ্ট হয় যে ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকর, তাহলে ওষুধটি বাজারে বিক্রির জন্য অনুমোদিত হয়।

FDA-এর চ্যালেঞ্জ

FDA বিভিন্ন ধরনের চ্যালেঞ্জের সম্মুখীন হয়। এর মধ্যে কয়েকটি হলো:

• নতুন প্রযুক্তির মূল্যায়ন: বায়োটেকনোলজি এবং জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং-এর মতো নতুন প্রযুক্তিগুলি দ্রুত বিকশিত হচ্ছে। FDA-কে এই প্রযুক্তিগুলির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে হয়, যা একটি জটিল কাজ।
• জাল ওষুধ: বাজারে জাল ওষুধের উপস্থিতি একটি বড় সমস্যা। FDA-কে জাল ওষুধ সনাক্ত করতে এবং প্রতিরোধ করতে কাজ করতে হয়।
• রাজনৈতিক চাপ: FDA প্রায়শই রাজনৈতিক চাপ এবং লবিং-এর সম্মুখীন হয়। ওষুধ এবং খাদ্য শিল্প তাদের স্বার্থ রক্ষার জন্য FDA-এর উপর প্রভাব খাটাতে চেষ্টা করে।
• বিশ্বায়ন: বিশ্বায়নের কারণে, খাদ্য এবং ওষুধের সরবরাহ শৃঙ্খল আরও জটিল হয়ে উঠেছে। FDA-কে আন্তর্জাতিকভাবে পণ্যের নিরাপত্তা এবং মান নিয়ন্ত্রণ করতে হয়।

গুরুত্বপূর্ণ বিধিবিধান ও আইন

FDA-এর কার্যক্রম বিভিন্ন আইন ও বিধিবিধান দ্বারা পরিচালিত হয়। এর মধ্যে কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ আইন হলো:

• ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট (FD&C অ্যাক্ট): এটি FDA-এর মূল আইন, যা খাদ্য, ওষুধ, এবং কসমেটিকস নিয়ন্ত্রণ করে।
• খাদ্য নিরাপত্তা আধুনিকীকরণ আইন (FSMA): এই আইনটি খাদ্য নিরাপত্তা জোরদার করার জন্য তৈরি করা হয়েছে।
• ড্রাগ প্রাইস কম্পিটিশন অ্যান্ড পেটেন্ট টার্ম রিস্টোরেশন অ্যাক্ট (হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট): এই আইনটি জেনেরিক ওষুধের অনুমোদন প্রক্রিয়া সহজ করে এবং ওষুধ কোম্পানিগুলোকে নতুন ওষুধ উদ্ভাবনে উৎসাহিত করে।
• ফ্যামিলি স্মোক ফ্রি অ্যাক্ট: এই আইনটি FDA-কে তামাকজাত দ্রব্য নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা দেয়।

FDA এবং বিনিয়োগ

FDA-এর সিদ্ধান্তগুলি ওষুধ এবং খাদ্য শিল্পের স্টক মার্কেটের উপর significant প্রভাব ফেলে। একটি ওষুধের অনুমোদন পেলে কোম্পানির শেয়ারের দাম বাড়তে পারে, অন্যদিকে অনুমোদন প্রত্যাখ্যান হলে দাম কমতে পারে। বিনিয়োগকারীরা FDA-এর সিদ্ধান্তগুলির দিকে নজর রাখেন এবং সেই অনুযায়ী বিনিয়োগের সিদ্ধান্ত নেন। শেয়ার বাজার এবং বিনিয়োগ কৌশল সম্পর্কে জ্ঞান রাখা এক্ষেত্রে সহায়ক হতে পারে।

ভবিষ্যৎ পরিকল্পনা

FDA ভবিষ্যতে জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য নতুন প্রযুক্তি এবং পদ্ধতির ব্যবহার বাড়ানোর পরিকল্পনা করছে। এর মধ্যে রয়েছে:

• রিয়েল-ওয়ার্ল্ড এভিডেন্স (RWE): FDA ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের বাইরে থেকে প্রাপ্ত ডেটা ব্যবহার করে ওষুধের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার পরিকল্পনা করছে।
• কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা (AI): FDA ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নে AI ব্যবহার করার সম্ভাবনা বিবেচনা করছে।
• ডিজিটাল স্বাস্থ্য: FDA ডিজিটাল স্বাস্থ্য প্রযুক্তি, যেমন মোবাইল অ্যাপস এবং পরিধানযোগ্য ডিভাইসগুলি নিয়ন্ত্রণ করার জন্য নতুন নিয়মকানুন তৈরি করছে।

উপসংহার

ইউ এস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য একটি অত্যাবশ্যকীয় সংস্থা। খাদ্য, ওষুধ, এবং অন্যান্য পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার মাধ্যমে FDA আমেরিকানদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। সময়ের সাথে সাথে FDA-এর ভূমিকা এবং দায়িত্ব পরিবর্তিত হয়েছে, এবং এটি ভবিষ্যতে নতুন চ্যালেঞ্জ মোকাবেলার জন্য প্রস্তুত হচ্ছে। স্বাস্থ্য নীতি, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থা সম্পর্কে আরও জানতে আগ্রহী হতে পারেন।

FDA-এর গুরুত্বপূর্ণ বিভাগ

বিভাগ	দায়িত্ব
খাদ্য নিরাপত্তা এবং পুষ্টি (FSNP)	খাদ্য সরবরাহ নিরাপদ এবং পুষ্টিকর কিনা তা নিশ্চিত করা।
ওষুধ মূল্যায়ন এবং গবেষণা (DER)	ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা।
চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং বিকিরণ স্বাস্থ্য (CDRH)	চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির নকশা, উৎপাদন এবং বিপণন নিয়ন্ত্রণ করা।
বায়োলজিক্স মূল্যায়ন এবং গবেষণা (CBER)	ভ্যাকসিন, রক্ত ​​এবং টিস্যু সহ বায়োলজিক্যাল পণ্যগুলির লাইসেন্সিং এবং নিয়ন্ত্রণ করা।
তামাক পণ্য কেন্দ্র (CTP)	তামাকজাত দ্রব্যের বিজ্ঞাপন, বিপণন এবং প্যাকেজিং নিয়ন্ত্রণ করা।

আরও জানতে সহায়ক লিঙ্ক

• ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এর ওয়েবসাইট
• খাদ্য নিরাপত্তা আধুনিকীকরণ আইন (FSMA)
• নতুন ওষুধ আবেদন (NDA)
• ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (IND)
• ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট (FD&C অ্যাক্ট)
• ড্রাগ প্রাইস কম্পিটিশন অ্যান্ড পেটেন্ট টার্ম রিস্টোরেশন অ্যাক্ট (হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট)
• ফ্যামিলি স্মোক ফ্রি অ্যাক্ট
• ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল
• ফার্মাকোলজি
• টক্সিকোলজি
• বায়োটেকনোলজি
• ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প
• স্বাস্থ্য অর্থনীতি
• রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র (CDC)
• বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO)
• শেয়ার বাজার
• বিনিয়োগ কৌশল
• ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা
• টেকনিক্যাল বিশ্লেষণ
• ভলিউম বিশ্লেষণ

এখনই ট্রেডিং শুরু করুন

IQ Option-এ নিবন্ধন করুন (সর্বনিম্ন ডিপোজিট $10) Pocket Option-এ অ্যাকাউন্ট খুলুন (সর্বনিম্ন ডিপোজিট $5)

আমাদের সম্প্রদায়ে যোগ দিন

আমাদের টেলিগ্রাম চ্যানেলে যোগ দিন @strategybin এবং পান: ✓ দৈনিক ট্রেডিং সংকেত ✓ একচেটিয়া কৌশলগত বিশ্লেষণ ✓ বাজারের প্রবণতা সম্পর্কে বিজ্ঞপ্তি ✓ নতুনদের জন্য শিক্ষামূলক উপকরণ