إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

1. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): دليل شامل للمبتدئين

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي وكالة حكومية فيدرالية تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. تأسست في عام 1906، وهي مسؤولة عن حماية الصحة العامة وضمان سلامة وفعالية ومنتجات الرعاية الصحية، بما في ذلك الأدوية البشرية والبيطرية، والمنتجات البيولوجية، والأجهزة الطبية، وإمدادات الأغذية، ومستحضرات التجميل، والمنتجات المتعلقة بالتبغ. يعتبر عمل الـ FDA بالغ الأهمية لحماية المستهلكين من المنتجات الضارة أو غير الفعالة.

تاريخ الـ FDA

يعود تاريخ تنظيم الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة إلى أواخر القرن التاسع عشر، عندما كانت هناك مخاوف متزايدة بشأن سلامة الأغذية والأدوية. في ذلك الوقت، لم تكن هناك قوانين اتحادية تنظم هذه المنتجات، مما أدى إلى انتشار المنتجات المزيفة أو الملوثة.

قانون الأغذية والأدوية النقي والعادلة لعام 1906: كان هذا القانون أول قانون فيدرالي كبير ينظم الأغذية والأدوية. حظر القانون إضافة مواد سامة أو ضارة إلى الأغذية والأدوية، وألزم الشركات بوضع علامات واضحة على منتجاتها.
قانون الأغذية والأدوية والإعشاب الفيدرالي لعام 1938: صدر هذا القانون استجابة لوفاة أكثر من 100 شخص بسبب دواء سلفوناميد ملوث. أعطى القانون الـ FDA سلطة أوسع لتنظيم سلامة وفعالية الأدوية، وألزم الشركات بتقديم أدلة على سلامة أدويةها قبل طرحها في السوق.
تعديلات كيتش-دوماسك لعام 1962: استجابة لكارثة الثاليدوميد، حيث تسبب دواء الثاليدوميد في تشوهات خلقية خطيرة للأطفال الذين ولدت لأمهات تناولن الدواء أثناء الحمل، تطلبت هذه التعديلات من الشركات تقديم أدلة على فعالية أدويةها بالإضافة إلى سلامتها.
قانون تحديث سلامة الأغذية لعام 1990: ركز هذا القانون على سلامة الأغذية، وخاصة فيما يتعلق بالمبيدات الحشرية.
قانون الأمن الحيوي للوقاية من التهديدات والاستجابة لها لعام 2002: وسع هذا القانون سلطات الـ FDA لحماية سلسلة الغذاء من الإرهاب.
قانون الرعاية الميسرة لعام 2010: أعطى هذا القانون الـ FDA مزيدًا من السلطات لتنظيم الأدوية الحيوية.

مهام ومسؤوليات الـ FDA

تقوم الـ FDA بمجموعة واسعة من المهام والمسؤوليات، بما في ذلك:

مراجعة وتقييم الأدوية: قبل أن يتم طرح دواء جديد في السوق، يجب على الشركة المصنعة تقديم بيانات إلى الـ FDA لإثبات أن الدواء آمن وفعال للاستخدام المقصود. تقوم الـ FDA بمراجعة هذه البيانات وتقييمها لتحديد ما إذا كان الدواء يجب الموافقة عليه أم لا.
مراقبة سلامة الأغذية: تراقب الـ FDA سلامة إمدادات الأغذية، وتعمل على منع انتشار الأغذية الملوثة أو غير الآمنة. يشمل ذلك فحص مصانع تجهيز الأغذية، واختبار عينات الأغذية، وسحب الأغذية غير الآمنة من السوق.
تنظيم الأجهزة الطبية: تنظم الـ FDA الأجهزة الطبية، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة الأشعة السينية، لضمان أنها آمنة وفعالة.
تنظيم مستحضرات التجميل: تنظم الـ FDA مستحضرات التجميل لضمان أنها آمنة وغير مضللة.
تنظيم المنتجات المتعلقة بالتبغ: تنظم الـ FDA المنتجات المتعلقة بالتبغ، مثل السجائر والسيجار، لتقليل آثارها الضارة على الصحة العامة.
مراقبة ردود الفعل السلبية: بعد الموافقة على دواء أو جهاز طبي، تستمر الـ FDA في مراقبة سلامته من خلال تتبع ردود الفعل السلبية المبلغ عنها من قبل المرضى والأطباء.

عملية الموافقة على الأدوية

عملية الموافقة على الأدوية هي عملية معقدة وطويلة الأمد. بشكل عام، تتضمن الخطوات التالية:

1. الاكتشاف والتطوير: تبدأ العملية باكتشاف دواء جديد محتمل. تقوم شركات الأدوية بإجراء أبحاث مكثفة لتحديد المركبات التي قد تكون لها تأثير علاجي. 2. الدراسات قبل السريرية: إذا تبين أن المركب واعدًا، يتم إجراء دراسات قبل السريرية على الحيوانات لتقييم سلامته وفعاليته. 3. التجارب السريرية: إذا كانت الدراسات قبل السريرية ناجحة، يتم إجراء تجارب سريرية على البشر. تُجرى التجارب السريرية عادةً على ثلاث مراحل:

   *   المرحلة الأولى: تقييم سلامة الدواء على عدد صغير من المتطوعين الأصحاء.
   *   المرحلة الثانية: تقييم فعالية الدواء على عدد أكبر من المرضى الذين يعانون من الحالة التي يستهدفها الدواء.
   *   المرحلة الثالثة: تقييم فعالية الدواء وسلامته على عدد كبير من المرضى في دراسات واسعة النطاق.

4. مراجعة الـ FDA: إذا كانت التجارب السريرية ناجحة، تقوم الشركة المصنعة بتقديم طلب إلى الـ FDA للحصول على الموافقة على الدواء. تقوم الـ FDA بمراجعة البيانات من التجارب السريرية وتقييمها لتحديد ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا. 5. الموافقة والتسويق: إذا وافقت الـ FDA على الدواء، يمكن للشركة المصنعة تسويقه وبيعه.

الأغذية: دور الـ FDA في السلامة

تلعب الـ FDA دورًا حاسمًا في ضمان سلامة إمدادات الأغذية. تشمل مسؤولياتها:

وضع معايير سلامة الأغذية: تحدد الـ FDA معايير سلامة الأغذية، مثل حدود المبيدات الحشرية والملوثات الأخرى.
فحص مصانع تجهيز الأغذية: تفحص الـ FDA مصانع تجهيز الأغذية للتأكد من أنها تتبع ممارسات سلامة الأغذية المناسبة.
اختبار عينات الأغذية: تختبر الـ FDA عينات الأغذية للتأكد من أنها لا تحتوي على ملوثات ضارة.
سحب الأغذية غير الآمنة: إذا وجدت الـ FDA أن الغذاء غير آمن، يمكنها أن تطلب من الشركة المصنعة سحبه من السوق.

الأجهزة الطبية: التنظيم والرقابة

تخضع الأجهزة الطبية لمستويات مختلفة من التنظيم بناءً على المخاطر التي تشكلها.

الفئة الأولى: الأجهزة ذات المخاطر الأقل، مثل الضمادات. تخضع هذه الأجهزة لأقل قدر من التنظيم.
الفئة الثانية: الأجهزة ذات المخاطر المتوسطة، مثل الكراسي المتحركة. تخضع هذه الأجهزة لرقابة أكثر صرامة من الأجهزة من الفئة الأولى.
الفئة الثالثة: الأجهزة ذات المخاطر العالية، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب. تخضع هذه الأجهزة لأكثر قدر من التنظيم، بما في ذلك التجارب السريرية قبل الموافقة عليها.

التحديات التي تواجه الـ FDA

تواجه الـ FDA عددًا من التحديات، بما في ذلك:

الابتكار السريع: يتطور مجال الرعاية الصحية باستمرار، مما يتطلب من الـ FDA مواكبة أحدث التطورات.
العولمة: تزداد عولمة سلاسل التوريد، مما يجعل من الصعب تتبع سلامة المنتجات.
الميزانية المحدودة: غالبًا ما تكون ميزانية الـ FDA محدودة، مما قد يعيق قدرتها على أداء مهامها بفعالية.
معلومات مضللة: انتشار المعلومات المضللة حول الأدوية والأغذية يمكن أن يؤثر سلبًا على الصحة العامة.

الـ FDA والخيارات الثنائية (علاقة غير مباشرة)

على الرغم من أن الـ FDA لا تنظم بشكل مباشر الخيارات الثنائية، إلا أن هناك علاقة غير مباشرة. يمكن أن تؤثر قرارات الـ FDA بشأن الأدوية والأجهزة الطبية على شركات الأدوية، وبالتالي على أسعار الأسهم، والتي بدورها يمكن أن تؤثر على أسواق الخيارات الثنائية. على سبيل المثال، الموافقة على دواء جديد يمكن أن تؤدي إلى ارتفاع سعر سهم الشركة المصنعة، مما قد يجعل خيارات الشراء (Call Options) أكثر جاذبية. وبالمثل، يمكن أن يؤدي رفض دواء إلى انخفاض سعر السهم، مما قد يجعل خيارات البيع (Put Options) أكثر جاذبية. لذلك، يجب على المتداولين في الخيارات الثنائية أن يكونوا على دراية بقرارات الـ FDA وتأثيرها المحتمل على الأسواق المالية.

- استراتيجيات الخيارات الثنائية ذات الصلة (بشكل غير مباشر):**

استراتيجية الأخبار: تعتمد على التداول بناءً على الأخبار الهامة، مثل قرارات الـ FDA.
تداول أسعار الأسهم: يتضمن التداول بناءً على تحركات أسعار الأسهم للشركات المتأثرة بقرارات الـ FDA.
استراتيجية الاختراق: تستخدم لتحديد نقاط الدخول والخروج بناءً على اختراق مستويات الدعم والمقاومة في أسعار الأسهم.
استراتيجية المتوسطات المتحركة: تستخدم لتحديد الاتجاهات في أسعار الأسهم.
استراتيجية مؤشر القوة النسبية (RSI): تستخدم لتحديد حالات ذروة الشراء والبيع في أسعار الأسهم.
استراتيجية بولينجر باندز: تستخدم لتحديد التقلبات في أسعار الأسهم.
تحليل حجم التداول (Volume Analysis): يستخدم لتأكيد الاتجاهات وتحديد نقاط الدخول والخروج.
التحليل الفني (Technical Analysis): يستخدم لتحليل الرسوم البيانية وتحديد الأنماط التي قد تشير إلى تحركات الأسعار المستقبلية.
استراتيجية المضاربة قصيرة الأجل (Scalping): تعتمد على إجراء صفقات سريعة لتحقيق أرباح صغيرة.
استراتيجية التداول المتأرجح (Swing Trading): تعتمد على الاحتفاظ بالصفقات لعدة أيام للاستفادة من تقلبات الأسعار.
استراتيجية الاتجاه (Trend Following): تعتمد على التداول في اتجاه الاتجاه السائد.
استراتيجية المرتد (Reversal Strategy): تعتمد على تحديد نقاط انعكاس الاتجاه.
استراتيجية الدعم والمقاومة (Support and Resistance): تعتمد على تحديد مستويات الدعم والمقاومة في الأسعار.
استراتيجية خطوط الاتجاه (Trend Lines): تستخدم لتحديد الاتجاهات وتحديد نقاط الدخول والخروج.
استراتيجية الأنماط الشموع اليابانية (Candlestick Patterns): تستخدم لتحديد الأنماط التي قد تشير إلى تحركات الأسعار المستقبلية.
استراتيجية فيبوناتشي (Fibonacci): تستخدم لتحديد مستويات الدعم والمقاومة المحتملة.
استراتيجية المتوسط المتحرك الأسي (EMA): تستخدم لتحديد الاتجاهات وتحديد نقاط الدخول والخروج.
استراتيجية MACD (Moving Average Convergence Divergence): تستخدم لتحديد الاتجاهات وتحديد نقاط الدخول والخروج.
استراتيجية Stochastic Oscillator: تستخدم لتحديد حالات ذروة الشراء والبيع.
استراتيجية Ichimoku Cloud: تستخدم لتحديد الاتجاهات ومستويات الدعم والمقاومة.
استراتيجية Parabolic SAR: تستخدم لتحديد نقاط الدخول والخروج بناءً على التسارع.
استراتيجية Alligator: تستخدم لتحديد الاتجاهات وتحديد نقاط الدخول والخروج.
استراتيجية Pivot Points: تستخدم لتحديد مستويات الدعم والمقاومة المحتملة.

الخلاصة

الـ FDA هي وكالة حيوية تحمي الصحة العامة من خلال تنظيم الأدوية والأغذية والأجهزة الطبية والمنتجات الأخرى. إن فهم دور الـ FDA ومسؤولياتها أمر ضروري للمستهلكين والمتخصصين في الرعاية الصحية وأي شخص مهتم بسلامة المنتجات التي يستخدمونها. على الرغم من عدم وجود تنظيم مباشر للخيارات الثنائية، فإن قرارات الـ FDA يمكن أن تؤثر بشكل غير مباشر على الأسواق المالية وبالتالي على تداول الخيارات الثنائية.

[[Category:**هيئات_تنظيمية_غذائية_ودوائية**] قانون الأغذية والأدوية النقي والعادلة لعام 1906 قانون الأغذية والأدوية والإعشاب الفيدرالي لعام 1938 تجارب سريرية الأجهزة الطبية سلامة الأغذية مستحضرات التجميل التبغ المؤشرات الفنية تحليل حجم التداول استراتيجيات الخيارات الثنائية مؤشر القوة النسبية (RSI) التحليل الفني أسعار الأسهم الخيارات الثنائية

ابدأ التداول الآن

سجّل في IQ Option (الحد الأدنى للإيداع 10 دولار) افتح حساباً في Pocket Option (الحد الأدنى للإيداع 5 دولار)

انضم إلى مجتمعنا

اشترك في قناة Telegram الخاصة بنا @strategybin لتصلك: ✓ إشارات تداول يومية ✓ تحليلات استراتيجية حصرية ✓ تنبيهات اتجاهات السوق ✓ مواد تعليمية للمبتدئين